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Spitzenmedizin mit Herz

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Klinische Studien

Die Abteilung für klinische Forschung führt seit über 15 Jahren klinische Studien nach Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz durch. In dieser Zeit haben wir zahlreiche selbst-initiierte und in Kooperation mit anderen akademischen Zentren initiierte Studien durchgeführt, die unter anderem von der Europäischen Union, der Deutschen Herzstiftung und weiteren Sponsoren gefördert wurden. Darüber hinaus führen wir auch verschiedenste Industriestudien durch und arbeiten an großen Registerstudien mit.

Die enge Kooperation von klinisch in der interventionellen Kardiologie tätigen Ärzten zusammen mit einem langjährig erfahrenen Studienteam, dass sich rein um die korrekte Durchführung der klinischen Prüfungen kümmert, macht den Erfolg unserer Abteilung aus. Unsere Mitarbeiter werden regelmäßig sowohl in Hinblick auf die gesetzlichen Vorgaben wie Good Clinical Practice wie auch wichtige klinische Inhalte geschult. Unterstützt wird die Arbeit durch ein hoch-professionalisiertes und in das klinische Patientensystem integrierte Screening- und Follow-up System wie auch die enge Kooperation mit allen anderen klinischen Abteilungen in unserem Haus. Auf diese Weise konnten in den letzten Jahrzehnten über 17.000 Patienten erfolgreich für klinische Studien rekrutiert werden. Eine Auswahl dieser Studien ist unten angeführt.

Sprechen Sie uns gerne an, wenn auch Sie Interesse an einer Zusammenarbeit haben.
Telefon: +49-7633-402-5212
Fax: +49-7633-402-5219

Mitarbeiter
Prof. Dr. Willibald Hochholzer
Leitung
Willibald.Hochholzer@universitaets-herzzentrum.REMOVE-THIS.de

Dr. Christian Valina
Stellv. Leitung
Chrisitan.Valina@universitaets-herzzentrum.REMOVE-THIS.de

Dr. Nikolaus Löffelhardt
Oberarzt

Monika Bockstatt
Studienassistentin

Rita Höwisch-Pengel
Studienassistentin

Cordula Jarvers
Studienassistentin

Ulrike Maier
Studienassistentin

Barbara Steiger
Studienassistentin

Stefanie Waldmann-Kittler
Studienassistentin 

Des Weiteren arbeiten studien- bzw. registerbezogen verschiedene Ärzte der interventionellen Kardiologie sowie Rotationsärzte in der interventionellen Kardiologie an den Studien mit.

Aktuelle Studien:

  • BIOFLOW-IV: prospective, international multicenter, randomised controlled trial to assess Orsiro for the treatment of subjects with up to 2 de novo atherosclerotic coronary artery lesions
  • BIOSOLVE-II: Safety and Clinical PerFormance of the Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold (DREAMS 2nd Generation) in the Treatment of Subjects with de NOvo Lesions in NatiVE Coronary Arteries
  • BIOSOLVE-IV: Safety and Performance in de NOvo Lesion of NatiVE Coronary Arteries with Magmaris– Registry
  • Closure AF: Left Atrial Appendage CLOSURE in Patients with Atrial Fibrillation Compared to Medical Therapy
  • CINCH-2: A Study of Percutaneous Repair of Functional Mitral Regurgitation Using the Guided Delivery System, Inc (GDS) Accucinch System
  • COBRA-REDUCE: Cobra PzF Stenting to Reduce the Duration of Triple Therapy in Patients Treated with Oral Anticoagulation Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
  • CHOICE: A Randomized Comparison of Transcatheter Heart Valves in High Risk Patients with Severe Aortic Stenosis: Medtronic Core Valve versus Edwards Sapien XT
  • DEDICATE: Randomized Trial of TAVI vs. SAVR in Patients with Severe Aortic Valve Stenosis at Intermediate Risk of Mortality
  • Deutsches Aortenklappenregister: German Aortic Valve Registry
  • DISRUPT CAD II: Prospective Multi-Center, Single Arm Post-Market Study of Shockwave Medical, Inc. Coronary Lithoplasty System in Coronary Arteries
  • EBC-MAIN: The European Bifurcation Club Left Main Study: A Randomised Comparison of Single Versus Dual Stent Implantation for Distal Left Main True Coronary Bifurcation Lesions
  • EVOLVE 48: A prospective Multicenter Single Arm Trial to Assess the Safety and Effectiveness of the Synergy 48mm Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
  • EVOLVE Short DAPT: A prospective, multicenter, single-arm study designed to assess the safety of 3-months DAPT in subjects at high risk for bleeding undergoing PCI with the SYNERGY Everolimus-Eluting Platinum Chromium Coronary Stent System
  • ISAR-CALC: Super High-Pressure Balloon vs. Scoring Balloon in severely calcified coronary lesions
  • MITRA-PRO: Register study of MitraClip patients
  • MULTISTARS-AMI: MULTivessel Immediate versus STAged RevaScularization in Acute Myocardial Infarction
  • SOURCE 3-Registry: European Postapproval Registry of the Latest Generation of the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve
  • SASSICAIA: Strategies of Loading with Prasugrel versus Clopidogrel in PCI-treated Biomarker-negative Angina
  • SPACER: Spacer Trial-Repair of Tricuspid Valve Regurgitation using the Edwards Forma Tricuspid Transcatheter Repair System
  • SURTAVI-K: Surgical Replacement and Transcatheter Aortic Valve Transplantation in patients with severe Aortic Stenosis at intermediate risk
  • TARGET-AC: A Prospective multicenter Post market Trial to Assess the Safety and effectiveness of the Firehawk Rapamycin target eluting cobalt chromium coronary stent system for the Treatment of atherosclerotic lesion(s)
  • TOMAHAWK: Immediate unselected coronary angiography versus delayed triage in survivors of out-of-hospital cardiac arrest without ST-segment elevation
  • VIVALL: Investigation of the safety and performance of the NVT Allegra TAVI System TF in patients with failed surgical aortic bioprothesis and elevated surgical risk
  • XIENCE 28: Safety of 1-month DAPT in subjects at high risk of bleeding undergoing PCI with XIENCE

Abgeschlossene selbst-initiierte randomisierte Studien:

  • ExcelsiorLOAD: Pharmacodynamic comparison of thienopyridine loading strategies in patients undergoing elective coronary stenting (PI Prof. Hochholzer)
  • ExcelsiorLOAD2: Pharmacodynamic comparison of different oral P2Y12-receptor inhibitor loading strategies for transitioning from cangrelor in patients undergoing coronary stenting (PI Prof. Hochholzer)
  • BBK: Bifurcations Bad Krozingen I Trial (PI Dr. Ferenc)
  • BBK-2: T-Stenting versus Culotte-Stenting in der Behandlung von koronaren de novo Bifurkationsstenosen mit medikamenten-beschichteten Stents (PI Dr. Ferenc)
  • Revasc: Randomized trial to assess recovery of left ventricular function after PCI of coronary artery chronic total occlusions (PI Dr. Büttner) 

Weitere abgeschlossene Studien:

ADAPT-DES, APEX-AMI, ARSTASIS, AXXESS-PLUS,AXXESS-Registry, Bifurcations-Registry, BeGRAFT, BIOFLOW-II, BIOLUX-RCT, CIS, COMPARE-ACUTE, COSTAR II, CULPRIT-SHOCK, CULPRIT-SHOCK Register, CYNERGY, CYPHER-AMI, CYPHER-Registry, CYPHER-T, DELIVER II, DES-DE, Deutsches Herzinfarktregister, DXV405 KM, e-Select Registry, EASE-IT_TF, ENDEAVOR 2, EURO-CTO, EVOLUTION, EXCELSIOR, EXCELSIOR OAC, EXCELSIOR ACT, FIRST, FREEDOM, FRONTIER, GABI-R, GLOBAL-LEADERS, HS Study Leipzig, IABP-SHOCK II, ISAR-CABG, ISAR-CALC, ISAR-DESIRE 3, ISAR-REACT, ISAR-REACT 2, ISAR-REACT 3a, ISAR-REACT 4, ISAR-SAFE, IT-BIODEGRADABLE, JETSTENT, JUPITER 2, LAARGE, LEADERS-FREE, LEKTON, MILESTONE 1, MILESTONE 2, MITRA-PRO, NEVO RES I, OLYMPIA-Registry, PLATINUM PLUS, PRESTIGE, PROENCY-Registry, PROMISE, PROTAVI-C, PROTECT, RESOLUTE, ROTAXUS, SOURCE-Registry XT, SPIRIT First, TAVI-Registry, TCVT-MICL Registry, The Sideguard 1, The Sideguard 2, TRITON-TIMI 38, TROPICAL, VESPA, VIANOSTRA, ZOMAXX Europe, ZOMAXX 1

Publikationsliste

 

 

 

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Dr. Christian Valina

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